Dla rozwoju firm farmaceutycznych i medycznych niezwykle ważne jest przeprowadzani różnorakich badań, od klinicznych, przez obserwacyjne i edukacyjne, po epidemiologiczne. Dzięki nim mogą sprawdzać działanie opracowanych przez siebie leków bądź procedur medycznych i wprowadzać je na rynek. Takie badania przeprowadzane są cały czas w związku z tym istnieje duży popyt na ich przygotowanie, realizację i analizę ich wyników. Zajmować się tym mogą same firmy, które chcą sprawdzić swoje leki/procedury albo profesjonalne agencje badawcze posiadające nieocenione doświadczenie w statystyce medycznej. Polecane jest raczej to drugie rozwiązanie, co związane jest z gwarancją rzetelności i obiektywności wyników i przeprowadzonych analiz statystycznych.
Przygotowanie i realizacja
Wszystkie wcześniej wymienione typy badań prowadzi się dla firm medycznych i farmaceutycznych, czyli sektora biznesowego oraz dla sektora naukowego (to mogą być uczelnie medyczne, kliniki, akademia nauk, centra naukowe w największych polskich ośrodkach medycznych). To powoduje konieczność dostosowania oferty firm badawczych do wymagań bardzo zróżnicowanych klientów. Inne są one w przypadku koncernu farmaceutycznego dążącego do wprowadzenia leku na nowym rynku, a inne w przypadku zespołu badawczego uczelni, który chce opublikować wyniki badań w renomowanym towarzystwie. Niezależnie jednak od zlecającego, celem badań jest uzyskanie danych, które następnie będą mogły zostać sprawdzone i potwierdzone w podobnych badaniach. Dane te są przetwarzane przy pomocy skomplikowanych narzędzi i procedur analizy. W związku z tym, że musza to być dane solidne i wiarygodne, a także wstępnie już przygotowane do analizy, należy położyć duży nacisk na proces przygotowywania projektu badawczego. Trzeba w nim uwzględnić istotne aspekty mające wpływ na późniejszą możliwość przeanalizowania pozyskanych danych. Chodzi tutaj o łatwość obsługi statystycznej projektu od fazy przygotowań: hipotezy i pytania badawcze, plan analizy statystycznej (SAP), wielkość i sposób doboru próby, proces randomizacji, wybranie zmiennych, czy dokonanie wyboru skal pomiarowych. Jest to codzienność analityków, statystyków, biostatystyków, bioinformatyków, informatyków, specjalistów od eCRF i matematyków pracujących w agencjach badawczych, warto więc im zaufać.
Medyczne opracowania statystyczne
Od opracowań statystycznych przygotowywanych dla medycyny i farmacji wymaga się najwyższej wiarygodności informacji, zatem należy wykonywać je z jak największą starannością. Wyniki mają być też już wstępnie dostosowane do wymogów podstawowej i zaawansowanej analizy statystycznej. Sama medyczna analiza statystyczna składa się z wielu metod i technik, m.in. analiz opisowych, analiz porównawczych, analizy regresji, analizy przeżycia Kaplana-Meiera, modeli statystycznych i testów. Dzięki nim ma powstać jasny i czytelny raport, dostosowany – w zależności od typu instytucji zamawiającej – do prezentacji biznesowych bądź też wymogów publikacji w czasopismach z listy filadelfijskiej (Master Journal List).